【藥品名稱】
吡拉西坦氯化鈉注射液
商品名：康容
英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Bilaxitan Luhuana Zhusheye
【成份】
本品主要成份為吡拉西坦。
化學名稱：2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺
化學結(jié)構(gòu)式為：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
本品采用氯化鈉作等滲調(diào)節(jié)劑。
【性 狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品為腦代謝改善藥，屬γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。本品可促進腦內(nèi)代謝，提高大腦ATP/ADP比值，可促進乙酰膽堿合成并增強神經(jīng)興奮的傳導，對物理和化學因素所致的腦損傷有保護作用。本品對缺氧所致的逆行健忘有改進作用。本品對顱腦損傷所致的顱內(nèi)壓增高有一定的降壓作用。
本品小鼠靜脈LD50為9.2g/kg，無致畸、致突變作用，對動物生育繁殖無不良影響。
【藥代動力學】本品均勻分布于機體大部分組織和器官，并可通過血腦屏障和胎盤屏障，血漿蛋白結(jié)合率為30%，本品在體內(nèi)不發(fā)生降解和體內(nèi)生物轉(zhuǎn)化，有95%～98%以原型藥物從尿中排出，2%從糞中排出。
【適 應(yīng) 癥】
1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
2.適用于治療因腦外傷所致的顱內(nèi)壓增高癥。
【用法用量】
1.用于改善腦代謝：
肌肉注射一次1g，一日2～3次。
靜脈注射一次4g，一日1次。
靜脈滴注一次4～8g，一日1次（用5%或10%葡萄糖注射液或用氯化鈉注射液稀釋至250ml）。
2.用于降顱內(nèi)壓：
靜脈滴注，一次16～20g，5～10分鐘內(nèi)滴完，每6～8小時滴注一次，連續(xù)用藥3～5天或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)，易興奮，頭暈，頭痛和睡眠障礙。但癥狀較輕，且與用藥劑量無關(guān)。
2.輕度肝功能損害偶可見到，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無關(guān)。
【禁 忌】
早產(chǎn)兒和新生兒忌用。錐體外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用，以免加重癥狀。
【注意事項】
1.肝腎功能不全者慎用，并應(yīng)適當減少劑量。
2.與華法林合用時，應(yīng)減少劑量，防止出血并發(fā)癥的發(fā)生。
3.本品應(yīng)用前請檢查，如有結(jié)晶，可置溫水中振蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用，并應(yīng)使用有過濾器的輸液器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1.吡拉西坦與華法林聯(lián)合應(yīng)用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集抑制。
2.在接受抗凝治療的患者中，同時應(yīng)用吡拉西坦時應(yīng)特別注意血凝血時間，防止出血危險。并調(diào)整抗凝治療藥物劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【規(guī) 格】
（1）50ml：10g
（2）100ml：20g
【包 裝】
（1）玻璃輸液瓶包裝，每瓶裝50ml，每箱裝100瓶。
（2）玻璃輸液瓶包裝，每瓶裝100ml，每箱裝80瓶。
【有 效 期】24個月。
【貯 藏】 遮光，密閉保存。
【批準文號】
（1）50ml：10g 國藥準字H20030244
（2）100ml：20g 國藥準字H20040085
